EU市場監視規制2019への対応について

このよくある質問は、情報提供のみを目的として作成され、あらゆる主題に関する法的助言を構成または解釈するものではありません。これらの規制、独自の責任 / 義務、または本よくある質問の主題や情報に関連して支援が必要な場合またはご質問がある場合は、EU法務顧問にお問い合わせください。

現在、市場監視規制 （EU） 2019/1020という新たな欧州連合 （EU）商品コンプライアンス規制が施行されています。この新しい規制は、ユーザーの健康または安全を損なうおそれのある商品、および / または適用される欧州連合および北アイルランド（EU市場）法に準拠しない商品の防止、識別および是正に重点を置いています。

この規制により、EU市場向けにまたはEU市場内で配送される特定のカテゴリー（おもちゃ、電子機器、個人用保護具、化粧品、医療機器、一般的にその他全てのCEマーク商品を含む）は、以下の要件を満たす必要があります：

• 商品コンプライアンスのための窓口として機能する個人または団体を、商品に関するEU市場を拠点とする責任者として任命してください。また、EUまたは北アイルランド規制当局から商品に特定の懸念があることが報告された場合、通常はCEマークや他の安全要求事項は該当する商品のメーカー、ブランドオーナー、輸入者および / または販売業者に引き続き責任がありますが、この責任者は一部のコンプライアンス義務に対し法的に責任を負います。現在、店舗にはEU市場域向けにまたはEU域内で販売される該当商品について、EU市場を拠点とする責任者を登録することが法的に義務付けられています。 
• 技術構造ファイル、適合宣言書、パフォーマンス宣言など、EUまたは北アイルランド規制当局からの要請に応じて提供する技術商品文書を準備してください。
• ラベリング / 梱包材のさまざまな要件を満たすようにしてください。法的に要求・適用される場合、次の事項を荷物、商品および / または付随文書に貼付または添付する必要があります：(a) CEマーキング、(b) EU市場を拠点とする責任者の連絡先情報、(c) 取扱説明書など。上記の要件および法的責任 / 義務についてご質問がある場合は、EUまたは北アイルランドの独立商品または法令遵守担当者にご相談ください。

これらの新しい規制を確実に遵守するために、該当するEU市場に商品を販売する加盟店は、現在、任命した責任者の詳細をWishに提供する必要があります（これを行う方法についてはこちらのガイドをご覧ください。）。現在、EUに居住する加盟店は責任者の詳細をWishに提供する必要はありません。これらの規制に関する詳細については、以下をご覧ください。

1. 責任者とは何ですか？

責任者は、商品コンプライアンスのための窓口として機能する個人または団体で、商品に特定の懸念があることが報告された場合、通常はCEマークや他の安全要求事項は該当する商品のメーカー、ブランドオーナー、輸入者および / または販売業者に引き続き責任がありますが、この責任者は一部のコンプライアンス義務に法的に責任を負うことになります。規制を遵守するには、責任者がEU市場域内に所在し、必要な書類を全て持っていなければなりません。加盟店は、任命する責任者ごとに次のことを保証する必要があります：

• 技術商品文書（技術構造ファイル、適合宣言書、パフォーマンス宣言を含む）は、要求に応じて要求元の規制当局の言語で入手できます。
• 各商品の梱包材には、責任者の氏名、商標、連絡先が貼付されます。
• 責任者がEUまたは北アイルランド規制当局に提供する情報（技術商品文書およびEU適合/パフォーマンス宣言を含む）は、検証され、作成され、適切に維持され、責任者は虚偽の情報を提供することの結果を認識します。
• 責任者は、自社の商品が安全またはその他のコンプライアンスリスクをもたらすと考えられる理由がある場合は規制当局に通知する準備ができています。また、商品のリコールを含む（ただしこれらに限定されない）是正措置が必要なときは、EUまたは北アイルランド規制当局に協力します。
• 責任者は、当該商品に対して必要な規制に関する問い合わせに対応することができます。
• 責任者は、彼らが代表する商品に適用されるCEマーキング規則について十分な知識を持っている必要があります。
• 可能であれば、責任者は、EU市場に販売される関連商品のサンプルにアクセスすることができます（または所有しています）。

責任者が変更された場合、加盟店はWishに通知する必要があります。これは、情報を提供する加盟店ダッシュボードとAPIを介して可能になります（詳細についてはこちらのガイドをご覧ください）。

2. 私の商品に責任者が要求されるかどうかはどうすればわかりますか？

店舗の商品がEU市場域外で製造され、EU市場域向けまたはEU市場域内で配送され、次のいずれかの基準を満たす場合は、EU市場を拠点とする責任者を任命する必要があります：

• CEマークが付けられた商品
• 市場監視規則（EU）2019/1020 の対象となる商品タイプ

CEマークが付けられた商品カテゴリー（責任者を必要とする）の全リストについては、こちらをクリックしてください。 

また加盟店*は、情報を提供する加盟店ダッシュボードとAPIを通じて、責任者を必要とする可能性のあるEU市場向け商品も表示できます。このやり方と該当商品に責任者を追加する手順についてはこちらのガイドをご覧ください。このページでは何らかの支援を提供する場合がありますが、該当するEU市場向け商品を全て表示するとは限りません。加盟店は、最終的に該当するEU市場向け商品を特定し、規制を遵守するために必要な責任者を任命する責任を負います。

市場監視規則（EU）2019/1020を確認するにはこちらをクリックしてください。

*上記に述べたように、現在、EUに居住する加盟店は責任者の詳細をWishに提供する必要がなく、情報を提供する加盟店ダッシュボードにアクセスすることは現在できません。

3. 商品に対して任命する、EU市場に拠点を持つ責任者をどのようにしたら見つけることができますか？

該当する商品に対してEU市場に拠点を持つ責任者をまだお持ちでない場合は、下記のEU認定代理人サービスを提供する認定商品コンプライアンスパートナーのいずれかを利用できます。EU認定代理人とは、ブランドまたはメーカーによって責任者として任命された（責任が書かれている書面で）EU市場で設立された自然人または法人のことです。以下のリンクからサインアップすることで、Wish加盟店は当社の認定パートナーからのサービスの割引を受けることができます：

• 商品IP：https://secure.productip.com/registration?code=wish2021 
• Clever Representative: https://app.cleverrepresentative.eu/referral/wish 
• Oudaiyi：http://www.oudai1.com/oydyx/wish.aspx 

加盟店は、該当するEU市場向け商品のブランド所有者、輸入業者、または物理的な商品製造者でない場合、EU認定代理人の任命に進む前に、製造者または加盟店自身のサプライヤーからの書面による承認が必要になる場合があることを認識する必要があります。サプライヤーに連絡する前に、上記のいずれかの当社認定パートナーに問い合わせてください。また、店舗の商品カテゴリーの認定代理人として働く認定パートナーのステータスに関するその他の質問も確認してください。

4. 商品に対してEU市場に拠点を持つ責任者がいます。この責任者の詳細をWishに提供するにはどうしたらよいですか？

加盟店ダッシュボードまたは API 経由でWishに責任者を提供する方法の詳細については、こちらのガイドをご覧ください。

5. 該当する商品についてEU市場に拠点を持つ責任者を確保しなかった場合はどうなりますか？

該当する加盟店で、責任者の提供をWishに行わない場合は、加盟店ポリシー13 - その他の規制遵守に規定される違反の対象となります。この違反には該当する商品のEU市場でのインプレッション数のブロックが含まれます。上記に述べたように、現在、EUに居住する加盟店は責任者の詳細をWishに提供する必要がありません。さらに、該当するEU向けの商品に対してEU市場を拠点とする責任者がいない場合、現在、EUまたは北アイルランドの規制当局によって課される違反の対象となる可能性があります。

6. 私は、EUを拠点とする責任者を必要とする適用商品のブランド所有者/メーカーです。私は何をすべきですか？

商品がCEマーキングを必要とする場合は、商品のコンプライアンスや安全条件など、必要な法的要件を全て満たしていることを確認してください。適用可能な技術商品文書（適合宣言書、認定ラボテストレポート、指示シート/ユーザーマニュアル、関連する認証およびその他の必要なマーキング/ラベル、パフォーマンス宣言書など）を起草し、入手可能にし、選定した責任者が必要に応じてEUまたは北アイルランド規制当局に提供できるようにする必要があります。

さらに、EUまたは北アイルランド規制当局からの要請があった場合は、該当する商品のサンプルをEU内の責任者に提供することをお勧めします。 

7. EU市場に拠点を持つ責任者を認定するためには何が必要ですか？

EU市場に拠点を持つ責任者は、次のうちの1つ以上に該当する必要があります：

• EUで任命された、権限を与えられた代表者（AR）が、ブランドまたは製造者から責任者として任命された（製造者責任とARの業務が明確に指示された書面をもって）場合
• EU市場で設立されたブランドまたはメーカー
• すでにEU市場に設立されている輸入者（importer of record）または法人子会社
• EU市場で設立された注文処理サービスプロバイダー（FSP）
• EU市場マーケットプレイスで商品を利用できるようにする販売業者
• 店舗が商品に使用するテストラボまたは認証機関が責任者サービスを提供する場合、そのテストラボまたは認証機関 
• サードパーティの商品コンプライアンスコンサルタント（書面による承認が必要）

8. 複数のカテゴリーの商品を販売する場合、複数の責任者を指名する必要がありますか？

複数のカテゴリーの商品を販売する場合は、複数の責任者を指名する必要があります。たとえば、おもちゃカテゴリーとエレクトロニクスカテゴリーで商品を出品する場合は、商品カテゴリーごとに1人ずつ、責任者を2名指定する必要があります。通常、責任者は、ひとつの商品カテゴリー（エレクトロニクスなど）に関する専門知識を持ち、この特定のカテゴリーに属する商品を担当するように任命することができます。 

加盟店ダッシュボードやAPIから、複数の責任者を指定・追加し、該当する商品にリンクすることができます。

9. CEマークとは何ですか？

欧州連合（EU）の調和法の一部として、欧州経済領域（EEA）全体への輸入および取引が制限なく行えるよう、CEマークが多くの商品に義務付けられています。CEマークは、商品がEEAの健康、安全、および環境保護基準を満たしていることを表しています。CEマークが必要な商品の一般的な例としては、医療機器、おもちゃ、個人用保護具などがあります。規制に従って、EU向けのCEマーク商品には、EUを拠点とする責任者を任命することが法的に必須とされます。

注意事項として、EEAで販売されている商品を確認し、CEマークが必要な商品にはCEマークを貼付してください。CEマークの不足により荷物の配達が遅れたり、配送できなかったり、廃棄されたり、EU税関当局によって罰せられた場合、関連する全ての関税、課金、手数料は加盟店が責任を負うものとします。

CEマーキングの詳細については、こちらをご覧ください。

EU向けの配送でCEマーキングが必要な商品カテゴリーの完全なリストについては、こちらをご覧ください。