Hur uppfyller jag kraven i EU-förordningen om produktöverensstämmelse?

Den här FAQ-artikeln skapades enbart i informationssyfte och varken är eller avses utgöra juridisk rådgivning i några frågor, och kan inte heller tolkas som sådan. Om du behöver hjälp eller har frågor rörande dessa förordningar, de enskilda skyldigheter/förpliktelser som rör dig, eller något som avser detta ämne eller informationen i denna artikel, ska du kontakta ditt juridiska ombud i EU.

Den nya EU-förordningen om marknadskontroll och överensstämmelse (EU) 2019/1020 har nu trätt i kraft. Denna nya förordnings syfte är att förhindra, identifiera och avhjälpa produkter som riskerar hälsa och säkerhet för användare och/eller inte följer tillämplig lagstiftning i EU och Nordirland (EU:s inre marknad).

Enligt denna förordning måste produkter i vissa kategorier (inklusive leksaker, elektronik, personlig skyddsutrustning, kosmetika, medicintekniska produkter och alla övriga CE-märkta produkter), som skickas till eller inom EU-marknaden, uppfylla följande krav:

• Ha en utsedd ansvarig person baserad inom EU:s inre marknad för produkten/produkterna. Den ansvariga personen är också juridiskt ansvarig för att uppfylla ett antal förpliktelser när produkterna rapporteras ha problem av EU:s eller Nordirlands tillsynsmyndigheter, även om ansvaret för CE-märkning och andra säkerhetskrav vanligen vilar hos tillverkaren, varumärkesägaren, importören och/eller distributören av de berörda produkterna. Du har nu en lagstadgad plikt att ha en ansvarig person baserad inom EU:s inre marknad för tillämpliga produkter som säljs till eller inom EU-marknaden.
• Förbereda teknisk produktdokumentation som finns klar vid begäran från EU:s eller Nordirlands tillsynsmyndigheter, inklusive dokumentation avseende teknisk konstruktion, försäkran om överensstämmelse, prestandadeklaration, med mera.
• Uppfylla olika krav på märkning/förpackning. När så krävs enligt lag och i tillämpliga fall måste följande finnas på eller inkluderas i förpackning, produkt och/eller tillhörande dokument: (a) CE-märkningen; (b) kontaktinformation för utsedd ansvarig person baserad inom EU:s inre marknad; (c) instruktionsmanualer; och så vidare. Konsultera en oberoende sakkunnig inom produktöverensstämmelse eller lagefterlevnad om du har några frågor gällande dessa förhandskrav och juridiska skyldigheter/förpliktelser.

För att säkerställa efterlevnad av dessa förordningar kräver Wish att handlare som säljer berörda produkter till EU-marknaden inkommer med information om sin(a) utsedd(a) ansvariga person(er) till Wish (se den här guidenför mer information om hur du går till väga). Observera att handlare med hemvist inom EU för närvarande INTE måste uppge information om ansvarig person till Wish. Mer information om dessa regler går att läsa nedan.

1. Vad är en ansvarig person?

En ansvarig person är en person eller entitet som agerar som kontaktperson i syften som rör produktöverensstämmelse och som kommer att vara juridiskt ansvarig för att uppfylla ett antal förpliktelser när produkterna rapporteras ha problem, även om ansvaret för CE-märkning och andra säkerhetskrav vanligen vilar hos tillverkaren, varumärkesägaren, importören och/eller distributören av de berörda produkterna. För att efterleva kraven i förordningarna måste en ansvarig person vara baserad inom EU:s inre marknad och ha all nödvändig dokumentation. Handlare måste säkerställa följande för varje ansvarig person som utses:

• Att teknisk produktdokumentation (inklusive dokumentation avseende teknisk konstruktion, försäkran om överensstämmelse och prestandadeklaration) finns tillgänglig på begäran och på den begärande myndighetens språk.
• Den ansvariga personens namn/varumärke och kontaktuppgifter kommer att bifogas på förpackningen för varje produkt.
• Att all information som tillhandahålls av den ansvariga personen till EU:s och Nordirlands tillsynsmyndigheter (inklusive teknisk produktdokumentation och försäkran om överensstämmelse/prestandadeklaration för EU) har verifierats, upprättats och hållits uppdaterad, samt att den ansvariga personen är medveten om konsekvenserna av att uppge falsk information.
• Den ansvariga personen är redo att informera tillsynsmyndigheter om det finns skäl att tro att produkterna utgör en säkerhetsrisk eller bryter mot den efterlevnad som krävs, och samarbetar också med EU:s och Nordirlands tillsynsmyndigheter om korrigerande åtgärder krävs, inklusive (men inte begränsat till) produktåterkallelser.
• Att den ansvariga personen kan hantera de förfrågningar från myndigheter som krävs när det gäller produkterna i fråga.
• Att den ansvariga personen har tillräckliga kunskaper om de regler för CE-märkning som gäller för de produkter personen ansvarar för.
• Om det är möjligt har den ansvariga personen tillgång till (eller innehar) ett varuprov av den relevanta produkten eller produkterna som säljs på EU-marknaden.

Handlare måste meddela Wish om en utsedd ansvarig person ändras, vilket går att göra via vår informationssida på Merchant Dashboard och API (mer information finns i den här guiden).

2. Hur vet jag om mina produkter kräver en ansvarig person?

Du måste utse en ansvarig person inom EU:s inre marknad för dina produkter om dessa produkter har tillverkats utanför EU-marknaden och skickas till eller inom EU-marknaden, samt uppfyller något av följande kriterier:

• CE-märkta produkter; eller
• Produkttyper som omfattas av förordningen marknadskontroll och överensstämmelse (EU) 2019/1020

För en fullständig lista över CE-märkta produktkategorier (som kräver en ansvarig person) klickar du här. 

Handlare* kan också se några av de olika produkter som kräver en ansvarig person via Merchant Dashboard och API. Läs den här guiden för anvisningar angående detta samt hur det går till att lägga till en ansvarig person för berörda produkter. Den här sidan erbjuder viss hjälp, men det är möjligt att inte alla produkter som omfattas av förordningarna finns med på listan, och i slutändan är det handlare själva som ansvarar för att identifiera tillämpliga produkter som ska skickas till EU-marknaden och att utse en ansvarig person enligt kraven i förordningarna.

För att se förordningen marknadskontroll och överensstämmelse (EU) 2019/1020 klickar du här.

*Som nämnts ovan måste handlare med hemvist i EU för närvarande INTE uppge information om ansvarig person till Wish, och har för närvarande inte åtkomst till informationen på Merchant Dashboard.

3. Hur hittar jag en ansvarig person baserad inom EU:s inre marknad för mina produkter?

Om du inte redan har en ansvarig person baserad inom EU:s inre marknad för dina berörda produkter kan du använda en av våra samarbetspartner för produktöverensstämmelse som anges nedan och som erbjuder auktoriserade representanttjänster inom EU. En auktoriserad representant inom EU är en fysisk eller juridisk person som är etablerad inom EU:s inre marknad och som utsetts (skriftligen, med definierade förpliktelser) som ansvarig person av varumärkesägaren eller tillverkaren. Wish-handlare får rabatt på tjänster från våra samarbetspartner genom att registrera sig via länkarna nedan.

• Product IP: https://secure.productip.com/registration?code=wish2021 
• Clever Representative: https://app.cleverrepresentative.eu/referral/wish 
• Oudaiyi: http://www.oudai1.com/oydyx/wish.aspx 

Som handlare bör du känna till att om du inte är varumärkesägare, importör eller fysisk tillverkare av tillämpliga produkter som ska säljas till EU-marknaden kan det hända att du måste ha skriftligt tillstånd från tillverkaren, eller dina egna leverantörer, innan du utser en auktoriserad EU-representant. Kontrollera detta genom att höra av dig till någon av våra samarbetspartner ovan innan du kontaktar dina leverantörer. Detta gäller även övriga frågor angående statusen för våra samarbetspartner i samband med att de agerar som auktoriserad representanter för dina produktkategorier.

4. Jag har en ansvarig person baserad inom EU:s inre marknad för mina produkter. Hur kan jag tillhandahålla information om den ansvariga personen till Wish?

Läs den här guiden för mer information om hur du anger information om din(a) ansvarig(a) person(er) till Wish via Merchant Dashboard eller API.

5. Vad händer om jag inte tillhandahåller en ansvarig person inom EU-marknaden för tillämpliga produkter?

Berörda handlare som inte inkommer med information till Wish om en ansvarig person baserad inom EU:s inre marknad kommer att omfattas av de överträdelser som beskrivs i handlarpolicy 13 om efterlevnad av övriga lagar och förordningar, inklusive blockering av produktvisningar för tillämpliga produkter på EU-marknaden. Som nämnts ovan måste handlare med hemvist i EU för närvarande INTE uppge information om ansvarig person till Wish. Du kan dessutom bestraffas av EU:s och Nordirlands tillsynsmyndigheter om du inte har utsett en ansvarig person inom EU:s inre marknad för tillämpliga produkter.

6. Jag är ägare/tillverkare av ett varumärke med tillämpliga produkter i behov av en ansvarig person inom EU. Vad ska jag göra?

Om dina produkter kräver CE-märkning behöver du se till att de uppfyller alla nödvändiga juridiska krav, inklusive produktöverensstämmelse och säkerhetsvillkor. All tillämplig teknisk produktdokumentation (inklusive försäkran om överensstämmelse, ackrediterade testrapporter från laboratorium, instruktionsblad/användarmanualer, kopior av relevant certifiering och andra märkningar/etiketter som krävs, prestandadeklaration etc.) bör utformas, tillgängliggöras och delas med dina valda ansvariga personer så att de kan tillhandahållas till EU:s och Nordirlands tillsynsmyndigheter vid behov. 

Dessutom rekommenderar vi att du tillhandahåller varuprover för tillämpliga produkter till din(a) ansvariga person(er) inom EU i händelse av en begäran från EU:s eller Nordirlands tillsynsmyndigheter. 

7. Vilka kriterier måste en ansvarig person baserad inom EU:s inre marknad uppfylla?

En ansvarig person baserad inom EU:s inre marknad kommer att behöva vara en eller flera av följande saker:

• En auktoriserad representant (AR) som är etablerad inom EU och har utsetts (skriftligen, med tillverkarens skyldigheter och den auktoriserade representantens uppgifter tydligt specificerade) som ansvarig person för varumärkets eller tillverkarens räkning
• En varumärkesägare eller tillverkare som är etablerad inom EU:s inre marknad
• En registrerad importör eller ett dotterbolag som redan är etablerat inom EU:s inre marknad
• En leverantör av helhetslösningar (FSP) som är etablerad inom EU:s inre marknad
• En distributör som gör produkten tillgänglig på EU-marknaden
• Laboratoriet som utför tester eller en certifieringsbyrå du använder för dina produkter, om en tjänst för ansvariga personer tillhandahålls 
• En tredjepartskonsult för produktöverensstämmelse (som måste auktoriseras skriftligen)

8. Måste jag utse mer än en ansvarig person om jag säljer flera kategorier av produkter?

Om du säljer flera kategorier av produkter kan du behöva utse mer än en ansvarig person. Om du till exempel säljer produkter i kategorierna leksaker och elektronik kan du behöva två ansvariga personer, en för varje produktkategori. Vanligtvis kan en ansvarig person ha expertis inom en viss produktkategori (exempelvis elektronik) och kan därmed utses för att täcka produkter i denna specifika kategori. 

Du kan enkelt allokera och lägga till flera ansvariga personer och länka dem till tillämpliga produkter via Merchant Dashboard och API. 

9. Vad är CE-märkning?

Som en del av Europeiska unionens harmoniserande lagstiftning används CE-märkningen för många produkter så att de kan importeras och handlas inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) utan restriktioner. CE-märkningen representerar en produkt som uppfyller kraven på hälsa, säkerhet och miljöskydd inom EES. Vanliga exempel på produkter som kräver CE-märkning är medicinsk utrustning, leksaker, personlig skyddsutrustning etc. Enligt gällande förordningar måste alla CE-märkta produkter som avses säljas inom EU enligt lag förses med en EU-baserad ansvarig person.

Vi påminner om att kontrollera dina produkter som säljs inom EES och att CE-märka produkter som kräver det. Om paket försenas eller inte levereras, förstörs eller straffas av EU:s tullmyndigheter på grund av brist på CE-märkning ansvarar handlare för alla relevanta tullkostnader och avgifter. 

Läs mer om CE-märkning här.

En fullständig lista över produktkategorier som kräver CE-märkning vid leverans till EU finns här.