위생 안면 마스크 관련 스페인 규정

스페인 보건부는 안면 마스크의 가격 규제 및 마스크를 구매하는 소비자들에게 제공되는 계약 실행 전/라벨 정보를 규제하기 위한 목적으로 장관급 명령을 공표하였습니다. 해당 명령의 섹션 4에서는 소비자에게 제공되는 위생 마스크의 정보 제공 의무를 규제합니다.  

판매자 의무 

• 위생 안면 마스크의 라벨에 기재되어야 하는 최소 데이터는 다음과 같습니다.
• 기업 데이터: 기업 이름 및 주소.
• 제품의 일반 이름: 제품의 속성을 완전히 식별할 수 있는 제품의 알려진 이름.
• 패키지 내용물: 패키지에 여러 개의 안면 마스크가 포함되어 있을 경우 마스크의 수량.
• 구성 요소.
• 권장 사용 기간.
• 관련된 경우 제품의 사이즈를 비롯하여 재사용 가능 여부를 포함하는 제품의 본질적 특성.
• 경고 문구, 특히 "이 제품은 개별적인 보호 장비 또는 의료 장치가 아닙니다"라는 문구 포함.
• 생산 로트, 제조 과정이 식별 가능한 계열 아래 진행된 경우.
• 안면 마스크 착용 방법, 사용 및 유지 관리, 처리 및 폐기 방법을 포함하는 사용 지침.
• 원산지, 생략 시 소비자들로 하여금 오해의 소지가 있는 경우.
• 설계, 정교함, 제조, 마킹, 사용 또는 동등한 표준과 관련하여 위생, 재사용 불가능, 재사용 가능 안면 마스크에 대해 요구되는 최소 요구 사항을 확립하는 기술 지침서 UNE 0064-1: 2020, UNE 0064-2: 2020 또는 UNE 0065: 2020을 충족하는지 확인.
• 테스트 번호와 테스트가 수행되었을 경우 사용된 실험실 정보를 포함하여, 세균 여과 효능(BFE) 및 통기성(차압) 관련 테스트 데이터.
•  재사용이 가능한 위생 안면 마스크일 경우, 가능한 최대 세탁 횟수 및 세탁/살균 방법.
• 스페인 소비자 법(11월 16일 왕실 입법령에 의해 승인된 소비자 및 사용자 일반 보호법)의 통합된 내용의 조항 20. c)에 따라 최종 가격 책정.
• 라벨 정보는 기재된 글, 기호, 단어 구성 또는 그림에 의하여 소비자로 하여금 오해를 불러일으키거나 기만적이지 않아야 하며, 제품의 진정한 본질에 대해 어떠한 의문도 남기지 않아야 합니다.
• 라벨은 제품 패키지 또는 제품에 명확하게 잘 부착되어 있어야 하며, 제품에 부착되어 포장된 경우 소비자가 해당 라벨을 완벽히 볼 수 있는 포장이어야 합니다. 패키지는 시중에 판매되는 가장 작은 패키지를 사용할 것을 권장드립니다. 또한 판매가 인터넷상에서 이루어질 경우, 이 정보는 웹 사이트에도 표시되어야 합니다.

또한 장관급 명령에 의하여 특정 안면 마스크는 단위당 € 0.96의 최대 소매 가격으로 책정되어야 합니다. 이 최대 소매 가격 또는 부처 간 약가 위원회(Interministerial Medicine Prices Commission)에서 결정되는 가격은(결정 시기와 관계없이) 스페인 보건부 장관에 의해 다른 가격이 결정되지 않는 한 효력을 발휘합니다.